《澤脂準:基因碼裡的用藥智慧》
下卷·脂衡有道:準用藥的臨床實踐與未來圖景
第六回 多中心驗證 從猜想走向臨床共識
2018年,一項覆蓋全國12家三甲醫院的多中心臨床試驗啟。周明遠與林溪團隊牽頭,納1200例痰溼型高脂症患者,旨在驗證rs基因多型與澤瀉醇B療效的關聯。這是首次在大樣本中系統探索中藥個化用藥的基因基礎。
試驗設計嚴格遵循“隨機、雙盲、安劑對照”原則:患者先進行基因檢測,分為突變型(Ala/Ala、Pro/Ala)和野生型(Pro/Pro)兩組;每組再隨機分為高劑量(澤瀉15g/日)、中劑量(10g/日)、低劑量(5g/日)三個亞組,連續用藥12周。
interi析(中期分析)結果在2019年的中華醫學會分泌年會上公佈,全場譁然:
- 突變型患者在中劑量組療效最佳,甘油三酯降幅達52%,與高劑量組(53%)無差異,但不良反應(口乾、腹脹)發生率低34%;
- 野生型患者在高劑量組療效最優,甘油三酯降幅41%,中劑量組僅降29%;
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;效療強增葉荷、楂山伍配可,日/g81-51量劑薦推:)orP/orP(型生野.3
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